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國家對醫療器械的管理
2018-10-25
一、 國家鼓勵研制醫療器械新產品 醫療器械新產品 是指國內市場尚未出現過的或者安全性有效性及產品機理為得到國內認可的全新品種
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醫療器械分為哪幾類
2018-10-25
第一類是指 通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械；第二類是指 對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械；第三類是指 植入人體 用于支持 維持生命 對人體具有潛在危險 對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械
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上海注冊醫療器械公司如何分類？包括哪些？
2018-10-24
相信許多醫療器械公司對醫療器械分類都不陌生。我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定
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辦理醫療器械經營許可證流程
2018-10-24
上海辦理醫療器械經營許可證最新流程（新設：[三類含體外診斷試劑]）： 所需材料：