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13391149099 150213848882024年上海辦理醫療器械經營許可證需要哪些條件？
2024-02-22?????作者:上海注冊醫療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊醫療器械公司?????點擊數:3281?
現在就讓上海注冊醫療器械公司代辦的小編來告訴你上海辦理醫療器械經營許可證的申請吧！ 點擊查看：上海醫療器械經營許可證代辦
上海辦理醫療器械經營許可證的申請條件如下：
1. 醫療器械經營企業許可證申請表及其副本；
2. 行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照；
3. 申請報告；
4. 經營場地、倉庫租賃協議或房產證明復印件；
5. 經營場所、倉庫布局平面圖；
6. 法定負責人、企業負責人、質量管理人員的學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
7. 技術人員的學歷、職稱證書復印件；
8. 經營質量管理規范文件目錄；
9. 產品購銷存信息管理系統首頁；
10. 倉儲設施設備目錄；
11. 質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明；
12. 若申請人不是法定代表人或負責人本人，需提交授權委托書；
13. 申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。
以上為申請醫療醫療器械經營許可證所需的相關條件。
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